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제목  캐나다 보건부, 눈약을 리콜 2024-09-28 17:07:29
작성인
  root
조회 : 58   추천: 2
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눈약을 사용한다면, Health Canada의 이 새로운 리콜에 대해 알고 있어야 할것이다.

 

공중 보건 기관은 Pharmascience Inc.의 Pendopharm Division에서 생산한 모든 5mL 및 10mL Cromolyn Eye Drops 로트에 대한 리콜 공지를 발표했다.

 

공지사항에 따르면, 이 눈약을 사용하면 미생물 증식 위험으로 인해 눈 감염이 발생할 수 있다.

 

"어린이, 임산부, 노인 및 면역 체계가 약한 사람은 미생물 오염으로 인한 감염이나 합병증에 더 취약할 수 있습니다."라고 적혀 있다.

 

Cromolyn Eye Drops는 성인과 5세 이상 어린이의 계절성 알레르기성 결막염(계절성 분홍눈) 증상을 예방하고 완화하는 데 사용되는 일반 의약품이다.

 

Health Canada는 "회사의 테스트 결과, 제품에 들어 있는 방부제가 예상만큼 효과적이지 않을 수 있으며, 곰팡이나 박테리아와 같은 미생물이 제품에 유입될 경우 성장 위험이 증가할 수 있습니다."라고 설명했다.

 

"특히, 테스트 결과 방부제가 제품에 첨가되면 박테리아 Pseudomonas aeruginosa의 성장을 막지 못할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다."

 

영향을 받은 제품과 해당 UPC 코드는 다음과 같다.


 

기관은 건강한 사람의 경우 미생물에 오염된 점안액으로 인한 심각한 눈 감염 위험은 비교적 낮다고 말하고 있다. 감염은 저절로 치유될 수 있다고 한다.

 

그러나 감염이 저절로 사라지지 않으면 국소 항생제로 치료할 수 있다.

 

캐나다 보건부에 따르면 감염 징후에는 눈 통증, 시력 변화, 빛에 대한 민감성, 눈의 충혈, 과도한 분비물 및 비정상적인 동공이 포함될 수 있다.

 

드문 경우지만 눈 감염으로 인해 시력 상실, 전신 감염 및 사망을 포함한 심각한 결과가 발생할 수 있다고 덧붙였다. 감염에 더 취약한 사람의 경우 이러한 위험이 더 높다.

 

"위에 설명된 건강 위험 외에도 녹농균은 심각한 상태, 특히 낭포성 섬유증, HIV/AIDS, 중증 폐 질환, 암, 당뇨병 또는 화상으로 인해 면역 체계가 약해진 사람에게 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다."라고 공지문에 적혀 있다.

 

이러한 감염에는 폐렴, 뼈 감염, 요로 감염, 위장 감염, 수막염 및 혈액 감염이 포함된다.

 

Health Canada는 눈약 사용자에게 다음을 권고하고 있다.

- 해당 제품을 사용하지 마십시오. 적절한 폐기를 위해 지역 약국에 반환하십시오.

- 이 제품을 사용했고 건강 문제가 있는 경우 의료 전문가와 상의하십시오.

- 이 리콜에 대한 질문이 있는 경우 1-888-550-6060으로 전화하거나 medinfo@pendopharm.com으로 이메일을 보내 Pendopharm Division of Pharmascience Inc.에 문의하십시오.

- 건강 제품 관련 부작용이나 불만 사항이 있으면 Health Canada에 보고하십시오.

 

이 기관은 회사의 리콜 및 조사를 모니터링하고 있으며, 문제가 다시 발생하지 않도록 시정 및 예방 조치를 시행하고 있다고 밝혔다.

 

 

*데일리하이브 글을 번역,편집한 것입니다.

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