다음 주에 존슨&존슨 COVID-19 백신의 첫 30만 도스를 유통하려는 계획은, 캐나다 보건부가 그 일부가 미국 시장행 1,500만 도스의 성분들을 엉망으로 만든 메릴랜드 공장에서 제조되었다는 것을 알게 된 후 보류되었다.

 

볼티모어의 Emergent Biosolutions 시설은 최근 미국 식품의 약국 (FDA)에서 세척 및 살균 실패, 교차 오염 가능성, 필수 프로토콜 준수 실패 등의 위반으로 인용되었다.

 

FDA는 문제가 해결되고 선량에 대한 이전의 실수로 1,500만 개가 모두 파괴될 때까지 더 많은 J&J 백신을 만드는 것을 중단하라고 그 시설에 명령했었다.

 

캐나다 보건부는 이미 시설에서 만든 옥스포드-아스트라 제네카 백신 150 만 회를 승인했지만, 캐나다 J & J 용량이 그 공장과 관련이 있다고 생각하지 않았다.

 

이제 캐나다 보건부는 J & J 백신의 일부를 구성하는 약물 물질이 실제로 그곳에서 생산 된 다음 백신이 완성 될 수 있도록 다른 곳으로 배송되었다고 말했다.

 

캐나다 보건부는 FDA와 J & J의 제약 부문인 Janssen으로부터 정보를 구하고 있으며 캐나다로 배송 된 300,000 회 복용량이 필수 안전 기준을 충족하는지 확인하고 있다고 한다.

 

캐나다 보건부는 “캐나다로 수입되는 모든 백신과 마찬가지로, Janssen 백신은 캐나다 보건부가 품질, 안전 및 효능에 대한 부서의 높은 기준을 충족한다고 만족할 때만 배포를 위해 출시 될 것입니다.”고 설명했다.

 

“Health Canada는 캐나다인에게 투여되는 백신의 품질을 지속적으로 모니터링하기위한 엄격한 프로세스를 갖추고 있습니다.”고 덧붙였다.

 

"우리는 Emergent 시설 또는 기타 시설에서 나오는 제품이 고품질이고 사용하기에 안전한 경우에만 캐나다에서 수입 및 유통되도록 계속 보장 할 것입니다."

 

캐나다 보건부는 금요일까지 기밀 공급망을 교란할 우려가 있다는 이유로 캐나다 복용량이 어디서 발생했는지 밝히기를 거부해 왔다.

 

J & J 백신은 지금까지 캐나다에서 사용되지 않았으며, National Advisory Committee on Immunization은 아직 사용 방법에 대한 지침을 제공하지 않았다.

 

복용량은 수요일에 캐나다에 도착했으며 토론토 피어슨 공항 근처의 Innomar Strategies 시설에 보관 중이다. Innomar는 Pfizer-BioNTech를 제외하고 캐나다에서 모든 백신을 받고 재배포하도록 계약을 맺었다. 이 백신은 주정부로 직접 배송된다.

 

 

*CP24의 글을 번역,편집한 것입니다.