캐나다에서 체중 감량 치료를 위한 첫 세마글루티드(Semaglutide) 주사제 제네릭(복제약)이 승인됐다. 이번 승인으로 고가의 비만 치료제 시장에 경쟁이 본격화되면서 환자들의 치료 접근성과 약값 부담 완화에 대한 기대가 커지고 있다.

캐나다 보건부(Health Canada)는 캐나다 제약회사 아포텍스(Apotex)가 개발한 세마글루티드 주사제 '스베미아(Svemia)'를 승인했다고 밝혔다. 스베미아는 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 비만 치료제 '베고비(Wegovy)'의 제네릭 제품이다.

보건부에 따르면 스베미아는 12세 이상 청소년 및 성인의 만성 체중 관리를 위한 보조 치료제로 승인됐다. 저칼로리 식단과 규칙적인 신체 활동을 병행하는 조건에서 주 1회 투여하는 방식으로 사용된다.

이번 승인은 캐나다에서 승인된 세 번째 세마글루티드 제네릭 제품이다. 앞서 승인된 두 제품은 모두 성인 제2형 당뇨병 치료를 목적으로 허가됐으며, 체중 감량 적응증으로 승인된 것은 스베미아가 처음이다.

올해 초에는 인도 제약사 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy's Laboratories)와 아포텍스가 각각 개발한 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 '오젬픽(Ozempic)' 제네릭 제품도 캐나다 보건부의 승인을 받은 바 있다.

캐나다 보건부는 현재 다른 제약사들이 제출한 6건의 세마글루티드 제네릭 제품에 대해서도 심사를 진행 중이라고 밝혔다. 추가 승인 여부는 향후 수주에서 수개월 내 발표될 것으로 예상된다.

전문가들은 제네릭 제품이 잇따라 출시될 경우 시장 경쟁이 확대되면서 약값 인하와 공급 안정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망하고 있다. 다만 실제 가격 경쟁 효과와 보험 적용 범위는 각 주정부의 약가 정책과 보험 제도에 따라 달라질 수 있다.

이번 승인으로 캐나다의 비만 치료제 시장은 새로운 경쟁 국면에 접어들 전망이며, 환자들의 치료 선택지도 한층 확대될 것으로 기대된다.

*City뉴스의 글을 번역,편집한 것입니다.