Health Canada, Innovacon 제품 2종 리콜…실제 임신이 아닌 경우에도 양성 반응 가능

캐나다 전역에서 판매된 일부 가정용 임신 테스트기가 위양성 결과를 나타낼 가능성이 확인돼 전국적인 리콜 조치가 내려졌다.

캐나다 보건부(Health Canada)는 10월 5일 이노바콘(Innovacon Inc.)이 제조한 ‘hCG 원스텝(one-step) 임신 테스트기’를 리콜 대상으로 지정했다. 대상 제품은 테스트기 본체와 스트립 형태 모두 포함되며, 모델 번호는 FHC-101과 FHC-202다.

문제가 된 제품은 실제 임신과 관련된 호르몬인 hCG 수치가 제품에 표시된 검출 한계보다 낮은 경우에도 이를 감지할 수 있는 것으로 확인됐다. 이에 따라 임신하지 않은 경우에도 양성 결과가 나올 가능성이 있다.

Health Canada는 특히 폐경 이행기(perimenopause) 전후에 나타날 수 있는 낮은 수준의 hCG가 검사 결과에 영향을 줄 수 있다는 내용을 제품 설명서에 추가하도록 조치하고 있다.

가정용 임신 테스트기는 최대 99%의 정확도를 내세우는 경우가 있지만, 검사 결과에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있다. 전문가들은 검사 시점이나 복용 중인 약물, 기저 질환, 검사 방법 등에 따라 결과가 달라질 수 있으며 위양성 가능성도 있다고 설명한다.

이번 리콜 대상 제품은 약국과 월마트(Walmart) 등 소매점뿐 아니라 아마존(Amazon) 같은 온라인 판매처에서도 유통된 것으로 알려졌다.

Health Canada는 해당 제품에 대해 궁금한 점이 있는 소비자에게 제조사에 직접 문의해 추가 정보를 확인하거나 환불을 요청할 것을 권고하고 있다.

최근 해당 제품을 사용한 뒤 예상하지 못한 양성 결과를 받은 경우에는 의료 전문가와 상담하고 다른 임신 테스트기로 결과를 다시 확인하는 것이 권고된다.

*블로그TO의 글을 번역,편집한 것입니다.